Medizintechnik

Kompetenz in Mechatronik

  • Elektronik (Flachbaugruppen, induktive Wickelgüter, Kabelkonfektionierung)
  • Mechanik (Blechbearbeitung, Zerspanung)
  • Fertigung, Montage und Test von Einzelteilen, Modulen, Geräten und Systemen

Für

  • Laborforschung & Diagnostik (IVD)
  • Therapie
  • Beatmung
  • Pharma/Drug Delivery
  • Augenheilkunde
  • Homecare & Wearables
  • Chirurgie
  • Zahnheilkunde
  • Bildgebung & Überwachung

Leistungen und Support entlang des gesamten Lebenszyklus

Entwicklung

  • Design-Support
  • Hardware- und Softwareentwicklung
  • Mechanik-Entwicklung
  • Simulationen

Beratung

  • DfX
  • NPI-Management
  • Industrial Engineering
  • Digitale Fabrik
  • Werkzeug- und Prüfmittelbau

Produktion

  • Industrie 4.0
  • gesamtheitliche Traceability
  • Fertigung von Low-Volume-High-Mix bis High-Volume-Low-Mix, Hightech-Fertigungstechnologien
  • Fertigung im Sauberraum/Reinraum, Lean Manufacturing
  • globale Fertigungsstätten

SCM

  • Material- und Lieferantenmanagement
  • Obsoleszenzmanagement
  • Fälschungsschutz für Bauteile
  • VMI
  • CMI
  • Logistiklösungen
  • Materialanalysetechnik
  • weltweite Auslieferung

Services

  • After Sales
  • Langzeiteinlagerung
  • Last-Time-Buy
  • Repair, Refurbishment
  • Dokumentenarchivierung

Erfüllung regulatorischer Anforderungen

  • ISO 13485
  • EN 60601
  • Medizingeräte der Klassen I, IIa, IIb gemäß 93/42/EWG
  • GMP, GDP
  • US FDA compliance (QSR 21 CFR 820)
  • Japan PMDA compliance (Accredition of Foreign Manufacturers)
  • Korea MFDS compliance (Certificate of GMP)
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • weitere Zertifizierungen

Haben Sie Fragen zu unseren Dienstleistungen im Bereich Medizintechnik? Wir beraten Sie gerne kostenlos und unverbindlich!

Kontaktieren Sie uns unter:
+49 9944 86 19 67 05